無水葡萄糖

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更新時間: 2013-09-21

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無水葡萄糖,有機化合物,即不含結晶水的葡萄糖,為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭、味甜。水中易溶,在乙醇中微溶。可以用於製作葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、復方乳酸鈉葡萄糖注射液等藥品。

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1 無水葡萄糖 -基本概述

  無水葡萄糖
  拼音名:Wushui putaotang
  英文名:Anhydrous Glucose
  書頁號:2000年版二部-53
  C6H12O6 180.16 該品為D-(+)-吡喃葡萄糖。
  該品在水中易溶,在乙醇中微溶。
  比旋度 取該品約10g ,精密稱定,置50ml量瓶中,加水適量與氨試液2.0ml 溶
  解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置60分鐘,在25℃時依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度
  為+52.6°至+53.2°。
分子結構

2 無水葡萄糖 -鑒別

  (1)取該品0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中,
  即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
  (2)該品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集702圖)一致。【檢查】 酸度 取該品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3 滴與0.02mol/L
  氫氧化鈉溶液0.2ml,應顯粉紅色。
  溶液的澄清度與顏色 取該品5g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應
  澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與對
  照液(取比色用氯化鈷液3ml ,比色用重鉻酸鉀液3ml 與比色用硫酸銅液6ml 加水稀釋
  成50ml)1.0ml 加水稀釋至10ml比較,不得更深。
  乙醇溶液的澄清度 取該品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加熱迴流約40分鐘,溶液
  應澄清。
  氯化物 取該品0.60g ,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液6.0ml 製成的
  對照液比較,不得更濃(0.01%)。
  硫酸鹽 取該品2.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml 製成的對
  照液比較,不得更濃(0.01%)。
  亞硫酸鹽與可溶性澱粉 取該品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1 滴。應即顯黃
  色。
  乾燥失重 取該品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(附錄Ⅷ L)。
  熾灼殘渣 不得過0.1%(附錄Ⅷ N)。
  蛋白質 取該品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水楊酸溶液(1→5)3ml ,不得發生
  渾濁或沉澱。
  鋇鹽 取該品2.0g,加水20ml溶解后,溶液分成2 等份,1 份中加稀硫酸1ml ,另
  1份中加水1ml ,搖勻,放置15分鐘,兩液均應澄清。
  鈣鹽 取該品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml ,搖勻,放
  置1小時,如發生渾濁,與標準鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.1250g ,置500ml 量瓶中,
  加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,加水至刻度,搖勻。每1ml相當於0.1mg的鈣(Ca)]1.0ml
  製成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
  鐵鹽 取該品2.0g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,緩緩煮沸5分鐘,放冷,加水
  稀釋使成45ml,加硫氰酸銨溶液(30 →100)3.0ml ,搖勻,如顯色,與標準鐵溶液2.0
  ml,用同一方法製成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
  重金屬 取該品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml,依法檢查(
  附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之四。
  砷鹽 取該品2.0g,加水5ml 溶解后,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml ,置水
  浴上加熱約20分鐘,使保持稍過量的溴存在,必要時,再補加溴化鉀試液適量,並隨時
  補充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml ,與水適量使成28ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法
  ),應符合規定(0.0001%)。

3 無水葡萄糖 -類別

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  營養葯。

4 無水葡萄糖 -貯藏

  無水葡萄糖易吸水結塊,因此應密封保存。

5 無水葡萄糖 -製劑

  (1) 葡萄糖注射液 (2) 葡萄糖氯化鈉注射液
  (3) 復方乳酸鈉葡萄糖注射液

6 無水葡萄糖 -藥物分析

  方法名稱:口服補液鹽Ⅱ—無水葡萄糖的測定—旋光法
  應用範圍:該方法採用分光光度法測定口服補液鹽Ⅱ中無水葡萄糖的含量。
  該方法適用於口服補液鹽Ⅱ。
  方法原理:供試品加水溶解並加入氨試液製成供試液,測定旋光度,計算出其含量。
  試劑:氨試液
  儀器設備:旋光儀
  試樣製備:1.氨試液
  取濃氨溶液400mL,加水使成1000mL。
  2.供試品溶液的製備
  精密稱取供試品約13g,置100mL量瓶中,加水80mL溶解后,加氨試液0.2mL,加水稀釋至刻度,搖勻,靜置30分鐘,即得供試品溶液。
  註:「精密稱取」系指稱取重量應準確至稱取重量的千分之一。「精密量取」系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
  操作步驟:取供試品溶液置旋光儀中,測定旋光度,與1.8954相乘,計算供試品中含有C6H12O6的重量(g)。
  註:分光光度法應以配製供試品的同批溶劑為對照,採用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長,一般供試品的吸收度讀數,以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應小於供試品吸收帶的半寬度,否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇,應以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由於吸收池和溶劑本身可能有空白吸收,因此測定供試品的吸收度后應減去空白讀數,再計算含量。
  參考文獻:中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,一部,p.27。

7 無水葡萄糖 -應用領域

  無水葡萄糖應用於嬰幼兒營養品(如葡萄糖、益生元等)的研發和生產,如麗嬰房益生元葡萄糖就是嬰幼兒
無水葡萄糖

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