凍干多價氣性壞疽抗毒素

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更新時間: 2013-08-29

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凍干多價氣性壞疽抗毒素為白色或乳白色的疏鬆體。加入規定量的滅菌注射用水,應於15分鐘內溶解成無色或淡黃色的澄明液體。用多種氣性壞疽類毒素免疫的馬血漿,經酶消化、鹽析,並按一定比例混合、凍干製成。

  【藥品名稱】

  通用名:凍干多價氣性壞疽抗毒素

  商品名:

  英文名:Lyophilized Polyvalent Gas-ganrene antitoxin

  漢語拼音:Donggan Duojia Qixinghuaiju Kangdusu

  主要組成成分:經胃酶消化后的馬氣性壞疽(威氏、水腫、膿毒、溶組織)免疫球蛋白

  【性狀】

  本品為白色或乳白色的疏鬆體,按標籤規定量加滅菌注射用水,溶解后呈無色或淡黃色的澄明液體。

  【藥理作用】

  本品含有特異性抗體,具有中和相應氣性壞疽毒素的作用,可用於產氣夾膜梭菌、水腫梭菌、膿毒梭菌、溶組織梭菌等感染所引起氣性壞疽的預防和治療。

  【適應症】

  用於預防及治療氣性壞疽。當受嚴重外傷,認為有發生氣性壞疽的危險或不能及時施行外科處置時,應及時注射本品預防。一旦病症出現,除及時採取其他措施外,要儘快使用大量抗毒素進行治療。

  【用法用量】

  用法:皮下注射應在上臂三角肌附著處。同時注射類毒素時,注射部位須分開。肌內注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有經過皮下或肌內注射未發生異常反應者方可作靜脈注射。靜脈注射應緩慢,開始每分鐘不超過1ml,以後每分鐘不宜超過4ml。一次靜脈注射不應超過40ml,兒童每1kg體重不應超過0.8ml,亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴。靜脈注射前將安瓿在溫水中加熱至接近體溫,注射中發生異常反應,應立即停止。

  用量:預防:一次皮下或肌內注射10000IU(混合)左右。在緊急情況下,可酌增用量,亦可採用靜脈注射。傷口感染的危險未消除者,可每隔5~6天反覆注射一次。治療:第1次注射30000~50000IU(混合)於靜脈內,同時注射適量於傷口周圍健康組織內,以後可根據病情,經適當的間隔時間(如4~6或12小時)反覆注射。病情開始好轉后,可酌情減量(例如減半)或延長間隔時間(例如24~48小時),直到確認無需繼續注射為止。

  【不良反應】

  過敏休克:可在注射中或注射后數分鐘至數十分鐘內突然發生。患者突然表現沉鬱或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、噁心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解;重者需輸液輸氧,使用升壓葯維持血壓,並使用抗過敏藥物及腎上腺皮質激素等進行搶救。血清病:主要癥狀為蕁麻疹、發熱、淋巴結腫大、局部浮腫,偶有蛋白尿、嘔吐、關節痛,注射部位可出現紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7~14天發病,稱為延緩型。亦有在注射后2~4天發病,稱為加速型。對血清病應對症療法,可使用鈣劑或抗組織胺藥物,一般數日至十數日即可痊癒。

  【禁忌】

  過敏試驗為陽性反應者慎用,詳見脫敏注射法。

  【注意事項】

  1.本品為凍干製品。應按標籤上規定的量加入滅菌蒸餾水,輕搖使完全溶解。如有搖不散的沉澱、異物或安瓿有裂紋、標籤不清、過期失效者均不能使用。安瓿打開后應一次用完。

  2.每次注射須保存詳細記錄,包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結果及注射后反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。

  3.注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用,如不能專用,用后應徹底洗凈處理,最好乾烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時,注射器須分開。

  4.使用抗毒素須特別注意防止過敏反應。注射前必須做過敏試驗並詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經性水腫等病史,或對某種物質過敏,或本人過去曾注射馬血清製劑者,均須特別提防過敏反應的發生。

  (1)過敏試驗:用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液),在前掌側皮內注射0.05ml,觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者,即為陰性,可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現皮丘增大、紅腫、浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應,必須用脫敏進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,則為強陽性反應,應避免使用抗毒素。如必須使用時,則應採用脫敏注射,並做好搶救準備,一旦發生過敏休克,立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者,也並非沒有發生過敏休克的可能。為慎重起見,可先注射小量於皮下進行試驗,觀察30分鐘,無異常反應,再將全量注射於皮下或肌內。

  (2)脫敏注射法 在一般情況下,可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍,分小量數次作皮下注射,每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注射第2次0.4ml,如仍無反應則可注射第3次0.8ml,如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者,應將第1次注射量和以後的遞增量適當減少,分多次注射,以免發生劇烈反應。

  5.門診病人注射抗毒素后,須觀察30分鐘始可離開。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  尚不清楚。

  【藥物相互作用】

  尚不清楚。

  【規格】

  預防用1500IU/瓶;治療用10000IU/瓶。

  【貯藏】

  2~8℃避光乾燥處保存。

  【包裝】

  【有效期】

  抗毒素裝20%(應不低於16%)超量者有效期為7年;抗毒素裝10%(應不低於8%)超量者有效期為5年。

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