倍他米鬆軟膏

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更新時間: 2013-09-04

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倍他米鬆軟膏,本品為乳劑型基質的白色軟膏。本品的軟膏劑可經皮膚吸收,尤其在皮膚破損處吸收更快。用於過敏性皮炎、濕疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎及瘙癢症等。外用:一日2-4次,塗於患處,並輕揉片刻。長期使用可引起局部皮膚萎縮,毛細血管擴張、色素沉著、毛囊炎、口周皮炎以及繼發感染。

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1 倍他米鬆軟膏 -藥品簡介

通用名 倍他米鬆軟膏

英文名 BETAMETHASONE OINTMENT

拼音名 BEITAMISONG RUANGAO

藥品類別 皮膚科用藥

性狀 本品為乳劑型基質的白色軟膏。

貯藏 密閉,在涼暗處保存。

2 倍他米鬆軟膏 -主要成分

倍他米鬆軟膏倍他米松結構式

通用名 倍他米松

化學名 16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

拼音名 BEITAMISONG

英文名 BETAMETHASONE

CAS No. 378-44-9

分子式 C22H29FO5

分子量 392.47

規 格 (1)4g:4mg (2)10g:10mg

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3 倍他米鬆軟膏 -藥理毒理

倍他米鬆軟膏為腎上腺皮質激素類藥物。

外用具有: (1)抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用; (2)可以減輕和防止組織對炎症的反應,能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹,從而減輕炎症的表現; (3)免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性的過敏反應,並減輕原發免疫反應的擴展。

4 倍他米鬆軟膏 -葯代動力學

本品的軟膏劑可經皮膚吸收,尤其在皮膚破損處吸收更快。

5 倍他米鬆軟膏 -適應症

用於過敏性皮炎、濕疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎及瘙癢症等。

6 倍他米鬆軟膏 -用法用量

外用:一日2-4次,塗於患處,並輕揉片刻。

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7 倍他米鬆軟膏 -不良反應

長期使用可引起局部皮膚萎縮,毛細血管擴張、色素沉著、毛囊炎、口周皮炎以及繼發感染。

8 倍他米鬆軟膏 -禁忌症

1.禁用於感染性皮膚病,如膿皰病、體癬、股癬等。

2.對本品過敏者禁用。

9 倍他米鬆軟膏 -注意事項

1.不宜長期使用,並避免全身大面積使用。

2.用藥一周后癥狀未緩解,應向醫師諮詢。

3.塗布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等,應停止用藥,洗凈。必要時向醫師諮詢。

4.當藥品性狀發生改變時,禁止使用。

10 倍他米鬆軟膏 -用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥 孕婦需慎用。

兒童用藥 兒童需慎用。

老年患者用藥

11 倍他米鬆軟膏 -鑒別

取本品2g,置具塞錐形瓶中,加無水乙醇約35ml,在水浴上加熱振搖,再置冰浴中冷卻30分鐘,濾過,濾液置水浴上濃縮至5ml 作為供試品溶液。另取含量測定項下的對照品貯備液作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗。吸取上述兩種溶液各10μl 分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(9:1) 為展開劑,展開后,涼干,噴以硫酸的乙醇溶液(1→10) ,在105 ℃加熱30分鐘,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

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12 倍他米鬆軟膏 -檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定。

13 倍他米鬆軟膏 -含量測定

對照品溶液的製備 精密稱取倍他米松對照品40mg,置100ml 量瓶中,加無水乙醇使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。精密量取5ml 置50ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml 中含倍他米松40μg )。

供試品溶液的製備 精密稱取本品適量(約相當於倍他米松2mg ),置具塞容器中,加無水乙醇約35ml,加熱溶解,振搖,再置冰浴中冷卻30分鐘,濾過,用冷卻的無水乙醇分次洗滌,濾液及洗滌液合併於50ml量瓶中,放至室溫后,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法 精密量取上述對照品溶液與供試品溶液各10ml,分別置具塞容器中,置水浴上蒸干,於105 ℃乾燥數分鐘,放冷,各加無水乙醇5ml 及異煙肼試液10ml,密塞,搖勻,於55℃暗處放置45分鐘,取出,放冷至室溫,用無水乙醇稀釋至25ml,搖勻,照分光光度法在415nm 的波長處分別測定吸收度,計算,即得。

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