中風安口服液

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更新時間: 2013-08-28

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中風安口服液屬溶液劑。可以益氣活血。多用於治療氣虛血瘀型腦血栓急性期,症見半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、舌強言蹇、氣短乏力等。

中風安口服液 -概述

  液拼音名:Zhongfeng』an Koufuye
  英文名:書頁號:X43-82
  標準編號:WS3-194(Z-026)-2003(Z)
  【處方】水蛭黃芪
  【性狀】本品為棕紅色的液體,久置可有微量沉澱;味苦、咸。
  【主要藥效】:藥效學實驗研究表明,中風安口服液能明顯降低腦缺血大鼠的驚厥發生率,顯著延長驚厥發生潛伏期,有效緩解腦水腫,降低椎動脈阻力,抑制動脈血栓形成,延長血液凝固時間,改善血流變。
  【功能主治】:益氣活血。用於治療腦血栓急性期和恢復期,中醫辯證屬氣虛血瘀型,症見半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、舌強言蹇、氣短乏力,總有效率91.33%。
  【用法用量】:口服,每次1-2支,每日3次,三周為一個療程。
  【不良反應】:個別患者服藥后出現腹脹、納差、口乾、咽痛、停葯后可自行緩解。
  【禁 忌 症】:有出血傾向者、腦出血急性期、孕婦禁用。痰熱陰虛者慎用。
  【注意事項】:本品久貯稍有沉澱,可搖勻后服用。
  【規 格】:10ml×9支、10ml×6支、10ml×12支
  【貯 存】:陰涼、乾燥處保存。
  【包 裝】:棕色易穿瓶。
  【有 效 期】:兩年半。
  【批准文號】:國葯准字Z20000037
中風安口服液 -鑒別

  (1)取[含量測定]項下水洗脫液的前100ml,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材3g,加乙醇浸漬過夜,超聲處理15分鐘,濾 過,濾液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(6;4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以吲哚醌試液,在100℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點;噴以褪色試劑后,斑點顏色不褪。(2)取[含量測定]項下40%乙醇洗脫液的前100ml,水浴蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取水蛭對照藥材粗粉1g,加乙醇20ml,浸漬過夜,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠GF<[254]>薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1;1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
中風安口服液 -詳細資料

  【檢查】相對密度 應為1.02~1.10(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。
  pH值 應為3.5~5.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。
  其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
  【含量測定】精密量取本品5ml,加於已處理好的D<[101]>型大孔樹脂柱(內徑1.5cm,長30cm,濕法裝柱,先用乙醇100ml沖洗,再用水100ml沖洗)上,用水600ml洗脫,前100ml備用,后500ml棄去,再用40%乙醇250ml洗脫,前100ml備用,后150ml棄去。繼用70%乙醇100ml洗脫,收集70%乙醇洗脫液,蒸干,殘渣用甲醇溶解並轉移至3ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點於同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10% 硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,放置30分鐘后,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長:λ<[S]>=530nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。
  本品每支含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少於1.3mg。
  【功能與主治】益氣活血。用於治療氣虛血瘀型腦血栓急性期,症見半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、舌強言蹇、氣短乏力等。
  【用法與用量】口服,一次10~20ml,一日3次,三周為一療程。
  【注意】痰熱陰虛者慎用;孕婦及有出血傾向者、腦出血急性期禁用。
  【規格】每支裝10ml
  【貯藏】密封,置陰涼處。
  【有效期】二年半
  附(1)吲哚醌試劑:取吲哚醌1g加乙醇100ml,使溶解,再加冰醋酸10ml,搖勻即得。
  (2)褪色試劑:取碳酸鈉10g,加水50ml,使溶解,再加硅酸鈉20g,在水浴上(60~70℃)加熱攪拌,待溶液較清澈即得。

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