丁溴東莨菪鹼膠囊

標籤: 暫無標籤

21

更新時間: 2013-09-04

廣告

丁溴東莨菪鹼膠囊(Scopoiamine Butylbromide Capsules),本品為白色或幾乎白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。本品在水中或氯仿中易溶,在乙醇中略窄。口服,一次10~20mg,一日3次。本品口服不易吸收,不易通過血-腦脊液屏障,口服20~30分鐘產生藥效,維持時間約2~6小時。青光眼患者禁用。可出現口渴、視力調節障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、噁心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應。抗膽鹼葯。生產企業有廣州環葉製藥有限公司等。

廣告

1 丁溴東莨菪鹼膠囊 -藥品簡介

通用名 丁溴東莨菪鹼膠囊

英文名 SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE CAPSULES

拼音名 DINGXIU DONGLANGDANGJIAN JIAONANG

藥品類別 胃腸解痙及胃動力葯

貯藏 遮光,密封保存

2 丁溴東莨菪鹼膠囊 -主要成分

丁溴東莨菪鹼膠囊結構式

通用名 丁溴東莨菪鹼

化學名 (1S,3S,5R,6R,7S,8S)-6,7-環氧-8-丁基-3-(S)-環氧托烷基哌的溴化物

拼音名 DINGXIU DONGLANGDANGJIAN

英文名 SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE

CAS No. 149-64-4

分子式 C21H30BrNO4

廣告

分子量 440.38

規 格 10mg

3 丁溴東莨菪鹼膠囊 -藥理毒理

本品為M膽鹼受體阻滯葯。其外周作用與阿托品相似,僅在作用程度上略有不同:本品對平滑肌解痙作用較阿托品為強,能選擇性地緩解胃腸道、膽道及泌尿道平滑肌痙攣和抑制其蠕動,亦可用於解除血管平滑肌痙攣及改善微循環;其對心臟、眼平滑肌(散瞳及調節麻痹)和唾液腺等腺體分泌的抑制作用較阿托品較小。因此,應用本品很少出現類似阿托品引起的中樞神經興奮、擴瞳、抑制唾液分泌等副反應。

4 丁溴東莨菪鹼膠囊 -葯代動力學

本品口服不易吸收,不易通過血-腦脊液屏障,口服20~30分鐘產生藥效,維持時間約2~6小時。

5 丁溴東莨菪鹼膠囊 -適應症

①.用於胃、十二指腸、結腸內鏡檢查的術前準備,內鏡逆行胰膽管造影,和胃、十二指腸、結腸的氣鋇低張造影或腹部CT掃描的術前準備,可減少或抑制胃腸道蠕動;

廣告

②.用於各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛、腎絞痛或胃腸道蠕動亢進等。

6 丁溴東莨菪鹼膠囊 -用法用量

口服。成人每次10~20mg,每日3次;或每次10mg,每日3~5次;小兒每日 0.4mg/kg,分4次口服。

7 丁溴東莨菪鹼膠囊 -不良反應

可出現口渴、視力調節障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、噁心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應。

8 丁溴東莨菪鹼膠囊 -禁忌症

①. 嚴重心臟病、器質性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用; ②.青光眼、前列腺肥大患者慎用。

9 丁溴東莨菪鹼膠囊 -注意事項

①本品應用出現過敏反應時應停葯;②本品不宜用於胃潰瘍患者,因之導致胃排空減慢,胃內容物鬱積,會加重胃潰瘍的癥狀;③禁與鹼、碘及鞣酸配伍。

廣告

10 丁溴東莨菪鹼膠囊 -用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不明確。

兒童用藥 嬰幼兒、小兒慎用。

老年患者用藥 老年人用藥前應除外心臟病和前列腺肥大等病史。

11 丁溴東莨菪鹼膠囊 -藥物相互作用

丁溴東莨菪鹼膠囊丁溴東莨菪鹼膠囊

①與其它抗膽鹼能葯、吩噻嗪類等藥物合用時會增加毒性;

②可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃腸動力作用;

③某些抗心律失常葯(如奎尼丁、丙吡胺等)與本品合用要謹慎,因前者具有阻滯迷走神經作用,故能增強本品的抗膽鹼能效應,導致口乾、視力模糊、排尿困難,老年人尤當注意;

④本品與擬腎上腺素能藥物合用(如:右旋苯丙胺5mg),可增強止吐作用,減少本品的嗜睡作用,但口乾更顯著;

⑤與三環類抗抑鬱葯(阿米替林等)合用時,兩者均具有抗膽鹼能效應,口乾、便秘、視力模糊等副作用加劇,可使老年患者發生尿瀦留,誘發急性青光眼及麻痹性腸梗阻等,故而禁止這兩種藥物合用;

廣告

⑥本品分別與地高辛、呋喃妥因、維生素B2等合用時,會明顯增加後者的吸收;

⑦應用本品或其它抗膽鹼能藥物期間,舌下含化硝酸甘油預防或治療心絞痛時,因唾液減少使後者崩解減慢,從而影響其吸收,作用有可能推遲及(或)減弱。

12 丁溴東莨菪鹼膠囊 -藥物過量

如過量可引起譫妄、激動不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡,可用擬膽鹼葯和其他對症處理進行搶救。

13 丁溴東莨菪鹼膠囊 -鑒別

(1) 取本品的內容物適量(約相當於丁溴東莨菪鹼50mg),加氯仿20ml ,振搖使溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,加0.01mol/L鹽酸溶液50ml使溶解,照分光光度法測定,在252nm、257nm與264nm 的波長處有最大吸收。

(2) 取本品的內容物適量(約相當於丁溴東莨菪鹼10mg),加氯仿5ml,振搖使溶解,迅速濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣顯托烷生物鹼類的鑒別反應。

廣告

 (3) 本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應。

14 丁溴東莨菪鹼膠囊 -檢查

丁溴東莨菪鹼膠囊丁溴東莨菪鹼膠囊

有關物質 取本品內容物(約相當於丁溴東莨菪鹼0.1g),加氯仿10ml,振搖使溶解。濾過,濾渣用氯仿5ml 洗滌,合併濾液和洗液,置水浴上蒸干,加氯仿1ml 溶解後作為供試品溶液;另取氫溴酸東莨菪鹼對照品,加乙醇製成每1ml中含0.3mg 的溶液作為對照品溶液,照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各20μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,丙酮-濃氨溶液(95:3)為展開劑,展開后,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品溶液如顯雜質斑點,不得多於1 個,其顏色與對照品溶液所顯的主斑點比較,不得更深。

含量均勻度 取本品1 粒,將內容物傾入200ml 量瓶中,囊殼用水分次洗凈,洗液併入量瓶中,加水約60ml,充分振搖,使丁溴東莨菪鹼溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,靜置,精密量取上清液作為供試品溶液。另精密稱取丁溴東莨菪鹼對照品適量,加水溶解並定量稀釋製成每1ml 中含50μg 的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的方法,自「精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml 起」,依法測定含量,應符合規定。

其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定。

15 丁溴東莨菪鹼膠囊 -含量測定

對照品溶液的製備 精密稱取丁溴東莨菪鹼對照品25mg,置25ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的製備 取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於丁溴東莨菪鹼5mg ),置100ml 量瓶中,加水振搖使丁溴東莨菪鹼溶解並稀釋至刻度,用乾燥濾紙濾過,取續濾液,即得。

測定法 照丁溴東莨菪鹼注射液項下的方法測定。

廣告